2019年7月17日,上海隆耀生物科技有限公司與通用電氣醫(yī)療系統(tǒng)貿(mào)易發(fā)展(上海)有限公司(簡(jiǎn)稱“GE醫(yī)療”)簽署工藝開(kāi)發(fā)協(xié)議和戰(zhàn)略合作協(xié)議,共同開(kāi)發(fā)適應(yīng)自體和異體細(xì)胞的個(gè)性化定制及可多元重組的先進(jìn)配套自動(dòng)化封閉系統(tǒng)生產(chǎn)工藝,以加速細(xì)胞類藥物由科研向產(chǎn)業(yè)化的升級(jí)。隆耀生物總裁葉圣勤、副總裁范彬、副總汪鑫,GE醫(yī)療細(xì)胞治療企業(yè)解決方案全球商務(wù)負(fù)責(zé)人陳琪、亞洲區(qū)技術(shù)負(fù)責(zé)人倪卓昱、銷售經(jīng)理高庚等出席儀式。
隆耀生物總裁葉圣勤(右)與GE醫(yī)療細(xì)胞治療企業(yè)解決方案全球商務(wù)首席負(fù)責(zé)人陳琪(左)簽訂合作協(xié)議
儀式上,葉圣勤總裁對(duì)GE醫(yī)療一行表示歡迎,并介紹了我司近年來(lái)在CAR-T等免疫細(xì)胞技術(shù)研發(fā)與轉(zhuǎn)化方面取得的成績(jī)。
隨著以CAR-T、TCR-T為代表的免疫細(xì)胞治療的興起,近幾年免疫細(xì)胞臨床研究數(shù)量以接近40%的平均年增長(zhǎng)率呈現(xiàn)爆發(fā)性增加,然而細(xì)胞治療產(chǎn)品由于其活體的特殊性,與傳統(tǒng)的小分子化學(xué)藥和大分子生物藥品完全不同。而以CAR-T為代表的個(gè)體化細(xì)胞+基因制品,從GMP級(jí)、規(guī)模化、高質(zhì)量的質(zhì)粒、重組病毒制備,到生產(chǎn)生物藥級(jí)CAR-T產(chǎn)品,科技含量之高、生產(chǎn)工藝之難、產(chǎn)品要求之嚴(yán),是生物制藥行業(yè)前所未有的。只有將實(shí)驗(yàn)室研究探索階段的人工操作流程徹底改進(jìn),建立生產(chǎn)的自動(dòng)化、標(biāo)準(zhǔn)化體系,才有可能實(shí)現(xiàn)CAR-T制品高效、安全的臨床應(yīng)用試驗(yàn)。
葉圣勤總裁表示,GE醫(yī)療在生物藥工藝開(kāi)發(fā)方面具有優(yōu)勢(shì),與GE醫(yī)療的強(qiáng)強(qiáng)合作將進(jìn)一步加快隆耀生物CAR-T藥品申報(bào)的步伐,希望雙方規(guī)范合作、順利推進(jìn)并最終取得預(yù)期成果。
GE醫(yī)療細(xì)胞治療企業(yè)解決方案全球商務(wù)首席負(fù)責(zé)人陳琪介紹了項(xiàng)目規(guī)劃及未來(lái)合作領(lǐng)域。陳琪介紹,該開(kāi)發(fā)項(xiàng)目預(yù)計(jì)于2019年10月正式交付,除工藝開(kāi)發(fā)外,GE醫(yī)療還將為隆耀生物提供各項(xiàng)符合GMP標(biāo)準(zhǔn)的培訓(xùn)服務(wù)、模塊化的細(xì)胞處理設(shè)備、自動(dòng)化和數(shù)字化管理能力,幫助隆耀生物將其研究階段的工藝優(yōu)化成符合規(guī)模化生產(chǎn)要求,并且在生產(chǎn)工藝流程的簡(jiǎn)化、整合及提高自動(dòng)化程度方面進(jìn)一步提升效率,加速其細(xì)胞治療產(chǎn)品臨床轉(zhuǎn)化及商業(yè)化。
會(huì)議現(xiàn)場(chǎng)
在后繼的合作中,隆耀生物與GE醫(yī)療將秉承強(qiáng)強(qiáng)聯(lián)合、優(yōu)勢(shì)互補(bǔ)的原則,共同推動(dòng)中國(guó)CAR-T細(xì)胞治療藥品的產(chǎn)業(yè)化。
全體參會(huì)人員合影留念
隆耀生物致力于腫瘤免疫細(xì)胞技術(shù)的研發(fā)、技術(shù)轉(zhuǎn)化、產(chǎn)品申報(bào),臨床應(yīng)用研究及應(yīng)用推廣。公司由傅陽(yáng)心教授及上海交通大學(xué)楊選明教授等領(lǐng)銜的強(qiáng)大科學(xué)家團(tuán)隊(duì),在腫瘤免疫CAR-T、TCR-T等免疫效應(yīng)細(xì)胞、免疫活化細(xì)胞、免疫調(diào)控細(xì)胞治療惡性血液腫瘤、實(shí)體瘤技術(shù)及產(chǎn)品上布局14條產(chǎn)品管線,積累了許多原創(chuàng)性成果,針對(duì)關(guān)鍵技術(shù),申報(bào)了多項(xiàng)專利。2018年7月中國(guó)生物科技服務(wù)控股有限公司(股票代碼8037.HK)簽約了對(duì)隆耀生物67%的股權(quán)收購(gòu),上市公司布局精準(zhǔn)檢測(cè)與精準(zhǔn)治療,致力于打造未來(lái)生物科技平臺(tái),將在資金和資源方面為隆耀生物的發(fā)展給于充分保障。
GE醫(yī)療集硬件、軟件和生物技術(shù)領(lǐng)域的數(shù)據(jù)和數(shù)據(jù)分析于一身的GE醫(yī)療集團(tuán)是GE公司 (NYSE: GE) 旗下的醫(yī)療保健業(yè)務(wù)部門(mén),業(yè)務(wù)規(guī)模達(dá)180億美元。作為領(lǐng)先的醫(yī)學(xué)成像設(shè)備提供商,GE醫(yī)療擁有100多年的悠久歷史,在全球100多個(gè)國(guó)家擁有5萬(wàn)多名員工。公司致力于通過(guò)為醫(yī)療服務(wù)提供商和患者提供更好的服務(wù)來(lái)改變醫(yī)療行業(yè)的現(xiàn)狀。