2021年2月1日，上海隆耀生物科技有限公司的合作伙伴金斯瑞子公司傳奇生物 CAR-T療法獲歐洲藥品管理局加速審評，上海隆耀生物對此表示熱烈的祝賀。

傳奇生物是一家處于臨床階段、專注于腫瘤和其他適應癥的創新型細胞治療產品開發的全球生物制藥公司，于2020年6月在美國納斯達克市場上市，被稱為中國CAR-T上市第一股。西達基奧侖賽是傳奇生物公司治療用生物制品1類新藥，是一種嵌合抗原受體T細胞（CAR-T）療法，目前正在開展多項臨床研究，用于治療復發或難治性多發性骨髓瘤患者以及更前線的患者，它是由兩個靶向BCMA的單域抗體組成的具有差異化結構的CAR-T。2017年12月，傳奇生物與強生公司旗下楊森生物簽訂了獨家全球許可和合作協議，進行西達基奧侖賽的開發和商業化。

西達基奧侖賽（cilta-cel）計劃于2021年上半年提交上市許可申請，其依據為關鍵性1b/2CARTITUDE-1的研究結果，評估了該產品在治療復發或難治性多發性骨髓瘤患者的有效性和安全性。這項研究的結果發表在2020年12月的第62屆美國血液學學會年會上。

“CHMP接受加速審評的請求強有力地證實了cilta-cel應用于治療多發性骨髓瘤疾病的潛力”，傳奇生物技術公司首席執行官兼首席財務官黃穎博士表示，“我們與合作伙伴楊森公司都期待與EMA的合作，共同推動這一治療方案上市，為患者帶來新的希望。”

CHMP接受加速審評的請求是繼2020年12月傳奇生物向美國食品和藥物管理局（FDA）滾動提交cilta-cel生物制品許可申請之后的又一里程碑事件。此前，西達基奧侖賽已在2019年12月獲得美國突破性療法認定，在2019年4月獲得了歐盟委員會的優先藥物認定，并于2020年8月獲得了中國的突破性療法認定。此外，美國FDA于2019年2月，歐盟委員會于2020年2月先后授予西達基奧侖賽孤兒藥資格。

除西達基奧侖賽產品，傳奇生物的創新產品管線進一步擴展，正向著成為一家平臺型CAR-T公司不斷邁進。其旗下用于治療成人復發或難治性T細胞淋巴瘤（TCL）的研究性自體嵌合抗原受體T細胞（CAR-T）療法也于2020年12月14日獲得美國FDA新藥臨床試驗（IND）申請的批準，成為傳奇生物在美國獲得批準的第二個IND申請。

2019年2月15日，金斯瑞蓬勃生物與上海隆耀生物科技有限公司簽署戰略合作協議，金斯瑞蓬勃生物以完善的質粒、病毒CMC開發和GMP生產平臺提供一站式的臨床前藥學研究服務，助推隆耀生物的創新CAR-T免疫細胞治療技術順利完成臨床申報，以及雙方還在基于新型共刺激信號和第三信號的新一代CAR-T技術展開合作，該技術能有效克服實體腫瘤和轉移腫瘤的免疫抑制微環境，增強CAR-T對血液及實體腫瘤的療效。

“我們熱烈祝賀合作伙伴金斯瑞傳奇生物CAR-T療法獲歐洲藥品管理局加速審評，如最終獲批，則有望成為首個獲得加速審評的中國國產CAR-T創新藥物。我們會持續關注項加速審評進展，并同時預祝金斯瑞傳奇生物成為首個獲得加速審評的中國國產CAR-T創新藥物。在未來的合作中，金斯瑞蓬勃生物和上海隆耀生物將繼續秉承強強聯合、優勢互補的原則，推動其CAR-T細胞治療項目的產業化，早日造福腫瘤患者?！?/p>

關于上海隆耀生物

隆耀生物致力于腫瘤免疫細胞計數的研發、技術轉化、產品申報，臨床應用研究及應用推廣。公司由上海交通大學楊選明教授等領銜的科學家團隊，由前FDA資深評審專家姚毅博士擔任首席醫學官，在腫瘤免疫CAR-T、TCR-T等免疫效應細胞、免疫活化細胞、免疫調控細胞治療惡性血液腫瘤、實體瘤技術及產品上布局14條產品管線，積累了許多原創性成果，針對關鍵技術，申報了多項專利。2018年7月中國生物科技服務控股有限公司（股票代碼8037.HK）簽約了對隆耀生物67%的股權收購，上市公司布局精準檢測與精準治療，致力于打造未來生物科技平臺，將在資金和資源方面為隆耀生物的發展給于充分保障。

2021年1月21日，上海隆耀CD20靶點的CAR-T產品臨試申請正式獲批，國家藥品監督管理局批準上海隆耀的LY007細胞注射液的臨床試驗申請，注冊分類為I類新藥，體現了上海隆耀在免疫細胞藥物領域的研發能力；在之后的美國東部時間2021年1月27日，一篇關于CD20-CART-OX40的文章成功在Science Translational Medicine上發表，發表人包括中國生物科技服務(08037)旗下子公司上海隆耀生物科技有限公司(簡稱“隆耀”)，以及隆耀的首席科學家楊選明教授。在楊選明為首的科學家團隊帶領下，隆耀生物在構建改進型CAR-T實驗室制備技術方面，具有更強的腫瘤殺傷效能與更持久的自我擴增能力。