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   1. 負(fù)責(zé)研究中心的篩選、啟動前訪視活動，并及時提交相關(guān)的問卷和報告；

   2. 協(xié)助研究者會的召開，作為研究中心人員的主要聯(lián)系人員，負(fù)責(zé)相關(guān)人員行程安排；

   3. 協(xié)助研究者進(jìn)行倫理審評資料的提交、倫理審評意見的答復(fù)，審核倫理批件和成員列表的完整性、規(guī)

   范性；

   4. 負(fù)責(zé)研究中心合同的溝通和修訂；

   5. 按照公司項目計劃書、 SOP 以及相關(guān)法律法規(guī)要求，組織開展各研究中心的啟動、監(jiān)查、研究中心管

   理、關(guān)閉等工作，及時完成相關(guān)的訪視報告或項目進(jìn)程報告；

   6. 負(fù)責(zé)組織協(xié)調(diào)研究中心來自申 報方（或任何第三方）的稽查和來自官方的現(xiàn)場視察；

   7. 制定分管研究中心的入組計劃、進(jìn)程計劃，并根據(jù)研究中心的特定要求定制相關(guān)輔助工具；

   8. 管理研究中心相關(guān)物資（例如 ICF 、實驗室檢查試劑盒），確保物資充足、可用；

   9. 管理研究產(chǎn)品，確保研究產(chǎn)品正確使用，確保研究產(chǎn)品接收、儲存、處理、使用、回收流程符合要求

   并真實、完整、準(zhǔn)確記錄；

   10. 管理研究產(chǎn)品的回收和銷毀，并準(zhǔn)確記錄；

   11. 協(xié)助研究者及時完成數(shù)據(jù)錄入并及時進(jìn)行數(shù)據(jù)清理；

   12. 通過數(shù)據(jù)的溯源和原始文件審閱，確保研究中心所收集的數(shù)據(jù)真實、完整、準(zhǔn)確；

   13. 確保研究者能夠?qū)λ��?的 AE/SAE/PSUR 按法規(guī)要求進(jìn)行處理、記錄，并在規(guī)定的時間內(nèi)報告相關(guān)的管

   理部門；

   14. 管理相關(guān)文件和數(shù)據(jù)，并按公司要求及時補充進(jìn)入相關(guān)的文件、數(shù)據(jù)管理系統(tǒng)（例如 CTMS 、 PV 、 eTMF

   15. 確保參加定期或不定期的項目管理會議，并能夠及時跟進(jìn)相關(guān)決議要求；

   16. 確保參加公司組織的定期或不定期培訓(xùn)，確保任何在線的培訓(xùn)能夠及時完成；

   17. 負(fù)責(zé)研究中心付款的計算和提交預(yù)算，并追蹤相關(guān)的票據(jù)；

   任職資格：

   1. 結(jié)果導(dǎo)向，責(zé)任心強，溝通能力 好，能夠出差；

   2. 1 年及以上臨床試驗監(jiān)查經(jīng)驗

   3. 臨床、藥學(xué)及其他醫(yī)藥類相關(guān)專業(yè)，本科及以上學(xué)歷；

   4. 熟練操作 Microsoft Office 辦公軟件；

本崗位需要經(jīng)常出差。

職責(zé)描述：

1. 對公司確定的科技項目必要團(tuán)隊組建進(jìn)行和研發(fā)實驗；

2. 負(fù)責(zé)或參與一個或多個研究項目的開發(fā)，產(chǎn)品試制試驗，樣品分析測試及報批試驗；

3. 制定實驗方案，清晰、準(zhǔn)確完成實驗記錄和實驗報告，進(jìn)行數(shù)據(jù)整理、分析和匯報

4.負(fù)責(zé)相關(guān)SOP、研究方案和報告以及實驗記錄的撰寫及復(fù)核；

5.起草工藝確認(rèn)，工藝驗證，可比性研究等方案，并支持相關(guān)工作的執(zhí)行；

7. 支持產(chǎn)品相關(guān)的IND、BLA申報工作，起草并審閱申報文件，推進(jìn)免疫治療臨床應(yīng)用

任職要求：

1.生物工程/細(xì)胞生物學(xué)/分子生物學(xué)/組織工程等專業(yè),熟悉動物實驗者優(yōu)先;

2.有免疫細(xì)胞培養(yǎng)及抗腫瘤研究的工作經(jīng)驗者優(yōu)先;

3.有2年以上醫(yī)療器械或藥企研發(fā)工作經(jīng)驗，能夠撰寫IND申報資料；

4.具有團(tuán)隊合作意識，適應(yīng)能力強，熱愛科研工作，具有創(chuàng)新精神。

職責(zé)描述：

1.   負(fù)責(zé)制定產(chǎn)品申報計劃，組織協(xié)調(diào)藥品申報注冊文件的撰寫和修訂，跟蹤藥品注冊進(jìn)度、現(xiàn)場審核，及時獲取藥品注冊信息，與相關(guān)部門溝通與協(xié)調(diào)并促進(jìn)公司產(chǎn)品通過國家藥監(jiān)部門的審批；

2.   對原料藥及制劑的開發(fā)及申報流程、注冊法規(guī)有全面的了解，能獨立處理或解決藥品申報注冊過程中的有關(guān)問題，具備對申報資料進(jìn)行審核的能力；

3.   負(fù)責(zé)相關(guān)藥品及文獻(xiàn)的檢索翻譯工作；

4.   參與公司研發(fā)項目的確定和產(chǎn)品信息的提供，從注冊角度提出合理建議，協(xié)助與注冊相關(guān)的臨床工作；

任職條件：

1、醫(yī)學(xué)或藥學(xué)本科以上學(xué)歷；

2.   三年以上大中型制藥企業(yè)的藥品注冊經(jīng)驗及注冊相關(guān)部門管理經(jīng)驗，具有進(jìn)口藥品注冊經(jīng)驗者優(yōu)先考慮；

3   熟悉原料藥及制劑注冊的相關(guān)法律法規(guī)及有關(guān)藥物研究指導(dǎo)原則，具備對申報資料進(jìn)行整理、審核的能力，能夠同時管理和進(jìn)行多個藥品項目的注冊；

4.   熟悉藥品注冊申報程序以及對各類藥物注冊申報材料的要求，有較強的寫作能力，能獨立完成技術(shù)資料編寫、整理和申報工作；

5.   良好的溝通、協(xié)調(diào)、及獨立思考和解決問題的能力；

6.   良好的英語書面及口頭表達(dá)能力；

崗位職責(zé)：

1、根據(jù)公司要求，制定學(xué)術(shù)推廣計劃，組織學(xué)術(shù)推廣工作或協(xié)助醫(yī)藥代表執(zhí)行公司學(xué)術(shù)推廣活動；

2、熟悉產(chǎn)品知識，對客戶、經(jīng)銷商、業(yè)務(wù)人員和其他相關(guān)人員進(jìn)行產(chǎn)品培訓(xùn)；

3、準(zhǔn)確傳遞推廣產(chǎn)品的關(guān)鍵信息，擴(kuò)大各客戶對公司產(chǎn)品的了解及應(yīng)用；

4、負(fù)責(zé)學(xué)術(shù)推廣資料的完善：收集、編制產(chǎn)品學(xué)術(shù)資料、產(chǎn)品推廣資料及培訓(xùn)資料；

任職資格：

1、醫(yī)學(xué)、藥學(xué)碩士以上學(xué)歷；

2、2年以上醫(yī)藥產(chǎn)品推廣相關(guān)職位工作經(jīng)驗優(yōu)先；

3、具有良好的溝通、表達(dá)、演講能力，良好的團(tuán)隊合作精神；

4、為人誠實正直、敬業(yè)，性格外向，親和力強。

5、適應(yīng)經(jīng)常出差，良好的執(zhí)行力。

職位職能: 臨床協(xié)調(diào)員臨床研究員

職位描述:

職責(zé)描述：

1、撰寫臨床試驗方案、單病種臨床研究方案；

2、起草注冊申報資料；臨床試驗文件翻譯；

3、對研究中心進(jìn)行全面的監(jiān)查、聯(lián)絡(luò)管理工作，按時完成臨床試驗在該中心的啟動、執(zhí)行及結(jié)束工作；
4、負(fù)責(zé)臨床試驗醫(yī)院的協(xié)調(diào)、監(jiān)查與質(zhì)量控制、進(jìn)度督促、報告、文件管理等；
5、檢查并報告試驗進(jìn)度和質(zhì)量、病例報告表填寫、不良反應(yīng)等各方面情況，發(fā)現(xiàn)問題、分析問題、提出解決方案并實施；
6、定期歸納并提交監(jiān)查報告；填寫相關(guān)報告及試驗記錄，確保數(shù)據(jù)真實準(zhǔn)確、完整無誤；
7、與臨床醫(yī)生溝通并共同協(xié)商解決出現(xiàn)的問題，協(xié)調(diào)研究項目負(fù)責(zé)人、臨床醫(yī)生、輔助科室等各方關(guān)系；

8、完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。

職位要求：
1、醫(yī)學(xué)、藥學(xué)或生命科學(xué)的學(xué)士及以上學(xué)位；
2、1年以上制藥公司或CRO公司臨床監(jiān)查員或相關(guān)工作經(jīng)驗；
3、至少2或者5年臨床研究經(jīng)驗，參與過一個以上注冊臨床試驗的監(jiān)察工作；
4、有腫瘤藥物及產(chǎn)品臨床研究經(jīng)驗者優(yōu)先
5、熟悉ICH指南、GCP和其他相關(guān)法規(guī)；
6、熟悉藥物研發(fā)臨床試驗的全過程，對臨床研究的各階段各部門配合工作完全了解；
7、良好的個人溝通能力；
8、英語良好，熟練使用電腦辦公軟件。