2019年2月28日,上海隆耀生物科技有限公司與江蘇省人民醫院召開了CAR-T臨床研究合作立項會議。雙方人員在江蘇省人民醫院藥學樓共同商討了啟動CAR-T的臨床研究相關事宜。此次會議由江蘇省人民醫院科技處主持,醫院科技處、倫理委員會、臨床科研、血液科以及隆耀生物的相關人員參加了會議。
會議現場
首先,葉圣勤董事長介紹了我司近年來在CAR-T等免疫細胞技術研發與轉化方面取得的成績。葉圣勤董事長指出,上海隆耀生物為上海市國家高新技術企業,在免疫細胞技術的研發轉化,技術平臺,技術應用等方面具備全產業鏈優勢;尤其是在新型CAR-T產品研發方面有較強的技術原創性;江蘇省人民醫院為江蘇省綜合實力強的三級甲等綜合性醫院,是國家藥物臨床試驗機構(GCP基地),在臨床科研,設施服務,人才培養等方面具備優勢,血液科是國家臨床重點??啤⒔K省衛健委臨床重點???,具有重要影響力,血液科李建勇主任是中國抗癌協會血液腫瘤專業委員會主任委員,是血液腫瘤領域的權威專家;雙方合作即將開展的兩個CAR-T產品的臨床研究具有技術領先性。
隆耀生物董事長葉圣勤講話
江蘇省人民醫院血液科主任李建勇介紹了血液科概況,主要優勢以及全球的影響力。李主任表示,但是江蘇省人民醫院血液科前期在建立CAR-T的臨床體系方面做了很多探索,經驗相對比較成熟。希望在合作以后雙方相互監督,規范操作,有信心能把合作項目做到更好。
江蘇省人民醫院血液科主任李建勇
江蘇省人民醫院血液科副主任范磊也談到上海隆耀生物不是江蘇省人民醫院合作的第一家CAR-T公司,在腫瘤細胞治療領域已經得到很好的歷練。并堅信在醫院嚴格管理以及公司與醫院的緊密配合下能夠共同成長,共同加快項目的推進。
江蘇省人民醫院血液科副主任范磊
在此次會議中上海隆耀生物的首席科學家上海交通大學楊選明教授介紹了我司CAR-T的科研進展。雙方的合作基于CAR-T產品的兩個布局:第一,在傳統CAR-T的基礎上加入新的共刺激因子后在老鼠和人體試驗顯示具有更好的殺瘤效果;第二,臍血來源的通用CAR-T在殺瘤效果上與傳統CAR-T相當,在輔以TCR敲除技術保證了通用CAR-T的安全性,最終實現通用CAR-T的產業化應用。李主任和范主任就CAR-T的科研成果根據其豐富的臨床經驗給出了很多的寶貴建議以及下一步的研究方向。
隆耀生物首席科學家楊選明教授
最后雙方就臨床試驗的臨床方案內容展開了深入的討論,如臨床試驗的患者納入標準,排除標準,劑量爬坡等方面。同時還確定江蘇省人民醫院倫理委員會需要遞交的材料,流程等。雙方均希望以CAR-T臨床研究標準體系建立合作為基礎,進一步建立細胞治療其它領域探索性臨床研究的合作以及雙方一起合作申報產業園項目。
會議現場