2019年7月17日,上海隆耀生物科技有限公司與通用電氣醫療系統貿易發展(上海)有限公司(簡稱“GE醫療”)簽署工藝開發協議和戰略合作協議,共同開發適應自體和異體細胞的個性化定制及可多元重組的先進配套自動化封閉系統生產工藝,以加速細胞類藥物由科研向產業化的升級。隆耀生物總裁葉圣勤、副總裁范彬、副總汪鑫,GE醫療細胞治療企業解決方案全球商務負責人陳琪、亞洲區技術負責人倪卓昱、銷售經理高庚等出席儀式。
隆耀生物總裁葉圣勤(右)與GE醫療細胞治療企業解決方案全球商務首席負責人陳琪(左)簽訂合作協議
儀式上,葉圣勤總裁對GE醫療一行表示歡迎,并介紹了我司近年來在CAR-T等免疫細胞技術研發與轉化方面取得的成績。
隨著以CAR-T、TCR-T為代表的免疫細胞治療的興起,近幾年免疫細胞臨床研究數量以接近40%的平均年增長率呈現爆發性增加,然而細胞治療產品由于其活體的特殊性,與傳統的小分子化學藥和大分子生物藥品完全不同。而以CAR-T為代表的個體化細胞+基因制品,從GMP級、規?;?、高質量的質粒、重組病毒制備,到生產生物藥級CAR-T產品,科技含量之高、生產工藝之難、產品要求之嚴,是生物制藥行業前所未有的。只有將實驗室研究探索階段的人工操作流程徹底改進,建立生產的自動化、標準化體系,才有可能實現CAR-T制品高效、安全的臨床應用試驗。
葉圣勤總裁表示,GE醫療在生物藥工藝開發方面具有優勢,與GE醫療的強強合作將進一步加快隆耀生物CAR-T藥品申報的步伐,希望雙方規范合作、順利推進并最終取得預期成果。
GE醫療細胞治療企業解決方案全球商務首席負責人陳琪介紹了項目規劃及未來合作領域。陳琪介紹,該開發項目預計于2019年10月正式交付,除工藝開發外,GE醫療還將為隆耀生物提供各項符合GMP標準的培訓服務、模塊化的細胞處理設備、自動化和數字化管理能力,幫助隆耀生物將其研究階段的工藝優化成符合規?;a要求,并且在生產工藝流程的簡化、整合及提高自動化程度方面進一步提升效率,加速其細胞治療產品臨床轉化及商業化。
會議現場
在后繼的合作中,隆耀生物與GE醫療將秉承強強聯合、優勢互補的原則,共同推動中國CAR-T細胞治療藥品的產業化。
全體參會人員合影留念
隆耀生物致力于腫瘤免疫細胞技術的研發、技術轉化、產品申報,臨床應用研究及應用推廣。公司由傅陽心教授及上海交通大學楊選明教授等領銜的強大科學家團隊,在腫瘤免疫CAR-T、TCR-T等免疫效應細胞、免疫活化細胞、免疫調控細胞治療惡性血液腫瘤、實體瘤技術及產品上布局14條產品管線,積累了許多原創性成果,針對關鍵技術,申報了多項專利。2018年7月中國生物科技服務控股有限公司(股票代碼8037.HK)簽約了對隆耀生物67%的股權收購,上市公司布局精準檢測與精準治療,致力于打造未來生物科技平臺,將在資金和資源方面為隆耀生物的發展給于充分保障。
GE醫療集硬件、軟件和生物技術領域的數據和數據分析于一身的GE醫療集團是GE公司 (NYSE: GE) 旗下的醫療保健業務部門,業務規模達180億美元。作為領先的醫學成像設備提供商,GE醫療擁有100多年的悠久歷史,在全球100多個國家擁有5萬多名員工。公司致力于通過為醫療服務提供商和患者提供更好的服務來改變醫療行業的現狀。