近日，隆耀生物“新型自體CAR-T治療復(fù)發(fā)或難治性B細(xì)胞非霍奇金淋巴瘤的臨床研究”、“UCAR-T治療急性B淋巴細(xì)胞白血病（B-ALL）的臨床研究”項目分別通過江蘇省人民醫(yī)院倫理委員會、徐州醫(yī)科大學(xué)附屬醫(yī)院倫理委員會審查，獲得了倫理批件。這標(biāo)志著隆耀生物新型自體CAR-T、UCAR-T臨床研究項目正式邁入探索性臨床治療試驗研究階段。

江蘇省人民醫(yī)院是國家藥物臨床試驗機構(gòu)(GCP基地)，在臨床科研，設(shè)施服務(wù)，人才培養(yǎng)等方面具備優(yōu)勢，血液科是國家臨床重點專科、江蘇省衛(wèi)健委臨床重點專科，具有重要影響力。

徐州醫(yī)科大學(xué)附屬醫(yī)院血液科及腫瘤中心為江蘇省醫(yī)學(xué)重點學(xué)科、臨床重點專科，承擔(dān)了江蘇省科技廳、衛(wèi)計委、發(fā)改委多項平臺的建設(shè)，享譽省內(nèi)外。其倫理委員會也通過了FERCAP國際認(rèn)證。

兩院參會的科學(xué)及倫理專家對項目的科學(xué)性以及已經(jīng)完成的臨床前研究、包括細(xì)胞制備與質(zhì)量研究、細(xì)胞藥學(xué)研究、安全性評價、有效性評價、第三方復(fù)合檢驗等方面進(jìn)行了充分論證，就該項目的科學(xué)進(jìn)展和前期探索予以充分肯定，同時對本項目的實施計劃給予了建議，為后期項目的備案以及實施提供了更為有力的科學(xué)和倫理保障。

隆耀生物與江蘇省人民醫(yī)院、徐醫(yī)附院開展的試驗項目，將隆耀生物新型自體CAR-T、UCAR-T細(xì)胞技術(shù)應(yīng)用于基礎(chǔ)臨床研究實踐，應(yīng)用于復(fù)發(fā)或難治性B細(xì)胞非霍奇金淋巴瘤、急性B淋巴細(xì)胞白血病治療，體現(xiàn)了隆耀生物作為一家優(yōu)秀的生物科技型企業(yè)義不容辭的社會責(zé)任，也為廣大急性B淋巴細(xì)胞白血病的患者帶來了新的希望。