2022年3月1日，上海隆耀生物科技有限公司（隆耀生物）LY007項(xiàng)目I期臨床正式在上海交通大學(xué)附屬瑞金醫(yī)院（瑞金醫(yī)院）入組第一例受試者。該項(xiàng)目旨在評(píng)價(jià)LY007細(xì)胞注射液治療復(fù)發(fā)/難治性CD20陽(yáng)性B細(xì)胞非霍奇金淋巴瘤的耐受性、安全性和有效性，是一項(xiàng)單臂、開(kāi)放標(biāo)簽、多中心的I期臨床試驗(yàn)。

隆耀生物于2021年1月21日收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)名稱為L(zhǎng)Y007的細(xì)胞注射液的臨床試驗(yàn)之批準(zhǔn)通知書，并于2022年1月25日、1月27日分別在瑞金醫(yī)院和江蘇省人民醫(yī)院順利召開(kāi)啟動(dòng)會(huì)。該項(xiàng)目由瑞金醫(yī)院趙維蒞副院長(zhǎng)和江蘇省人民醫(yī)院血液科李建勇主任共同主持。

關(guān)于產(chǎn)品

LY007細(xì)胞注射液為使用慢病毒載體進(jìn)行遺傳修飾的靶向CD20的嵌合抗原受體（CAR）自體T細(xì)胞注射液，采用隆耀生物自主研發(fā)的獨(dú)特設(shè)計(jì)，在CAR的結(jié)構(gòu)中引入獨(dú)立的共刺激信號(hào)受體OX40，實(shí)驗(yàn)證明該結(jié)構(gòu)能夠減少T細(xì)胞耗竭、增強(qiáng)CAR-T細(xì)胞的增殖和殺傷能力以及使其釋放更多的效應(yīng)因子，從而在安全性和有效性兩個(gè)方面提高CAR-T的性能。

關(guān)于隆耀生物

隆耀生物成立于2013年，位于上海市靜安區(qū)，是一家致力于腫瘤免疫細(xì)胞藥物研發(fā)的自主創(chuàng)新企業(yè)，控股股東為香港上市公司中國(guó)生物科技服務(wù)控股有限公司（8037.HK），目前隆耀生物擁有全國(guó)第一個(gè)也是唯一一個(gè)獲批進(jìn)入注冊(cè)臨床的CD20靶點(diǎn)CAR-T產(chǎn)品，其他產(chǎn)品覆蓋血液瘤、實(shí)體瘤等領(lǐng)域。