2022年3月1日,上海隆耀生物科技有限公司(隆耀生物)LY007項目I期臨床正式在上海交通大學附屬瑞金醫院(瑞金醫院)入組第一例受試者。該項目旨在評價LY007細胞注射液治療復發/難治性CD20陽性B細胞非霍奇金淋巴瘤的耐受性、安全性和有效性,是一項單臂、開放標簽、多中心的I期臨床試驗。
隆耀生物于2021年1月21日收到國家藥品監督管理局批準名稱為LY007的細胞注射液的臨床試驗之批準通知書,并于2022年1月25日、1月27日分別在瑞金醫院和江蘇省人民醫院順利召開啟動會。該項目由瑞金醫院趙維蒞副院長和江蘇省人民醫院血液科李建勇主任共同主持。
關于產品
LY007細胞注射液為使用慢病毒載體進行遺傳修飾的靶向CD20的嵌合抗原受體(CAR)自體T細胞注射液,采用隆耀生物自主研發的獨特設計,在CAR的結構中引入獨立的共刺激信號受體OX40,實驗證明該結構能夠減少T細胞耗竭、增強CAR-T細胞的增殖和殺傷能力以及使其釋放更多的效應因子,從而在安全性和有效性兩個方面提高CAR-T的性能。
關于隆耀生物
隆耀生物成立于2013年,位于上海市靜安區,是一家致力于腫瘤免疫細胞藥物研發的自主創新企業,控股股東為香港上市公司中國生物科技服務控股有限公司(8037.HK),目前隆耀生物擁有全國第一個也是唯一一個獲批進入注冊臨床的CD20靶點CAR-T產品,其他產品覆蓋血液瘤、實體瘤等領域。