近期,新冠疫情的肆虐給社會造成了諸多不便,在醫院封禁和受試者隔離的情況下, 隆耀生物的LY007項目一期注冊臨床試驗在PI趙維蒞院長、SubI閆子勛老師、王雪芹老師以及其他團隊成員的共同努力下,于2022年4月7日在上海交通大學附屬瑞金醫院順利完成了第一例受試者的細胞回輸工作?;剌斶^程總體順利,回輸后受試者情況良好。
作為隆耀人,我們始終堅持以患者生命安全為第一考量。在之后的觀察期內我們將繼續努力,從患者最大獲益出發,盡一切努力保證試驗的順利推進。
關于產品
LY007細胞注射液為使用慢病毒載體進行遺傳修飾的靶向CD20的嵌合抗原受體自體T細胞(CAR-T)注射液,采用隆耀生物自主研發的獨特設計,在CAR的結構中引入獨立的共刺激信號受體OX40,實驗證明該結構能夠減少T細胞耗竭、增強CAR-T細胞的增殖和殺傷能力以及使其釋放更多的效應因子,從而在安全性和有效性兩個方面提高CAR-T的性能。
關于臨床試驗
隆耀生物于2021年1月21日收到國家藥品監督管理局批準名稱為LY007的細胞注射液的臨床試驗之批準通知書,并于2022年1月25日、1月27日分別在瑞金醫院和江蘇省人民醫院順利召開啟動會。該項目由瑞金醫院趙維蒞副院長和江蘇省人民醫院血液科李建勇主任共同主持,2022年3月1日,本項目在上海瑞金醫院正式入組第一例病人。
關于隆耀生物
隆耀生物成立于2013年,位于上海市靜安區,是一家致力于腫瘤免疫細胞藥物研發的自主創新企業,控股股東為香港上市公司中國生物科技服務控股有限公司(8037.HK),目前隆耀生物擁有全國第一個也是唯一一個獲批進入注冊臨床的CD20靶點CAR-T產品,其他產品覆蓋血液瘤、實體瘤等領域。